Билік антиденелерді іздеуде - COVID-19 үшін жаппай тестілеу

2024 Автор: Seth Attwood | [email protected]. Соңғы өзгертілген: 2023-12-16 16:10

Арнайы сынақтарсыз коронавирусты басқа инфекциялардан ажырату мүмкін емес, және медициналық көмекке жүгінгендерге қарағанда оны жұқтырғандар әлдеқайда көп. Қанша адам жаңа аурумен бетпе-бет келгенін білу үшін және карантинді тоқтату немесе ұзарту туралы шешім қабылдау үшін антиденелерді талдау қолданылады. «Пышақ» Жетілдірілген басқару шешімдері орталығымен бірлесіп, мемлекеттердің пандемияға реакциясы бойынша арнайы жобаны жалғастыруда және әртүрлі елдердің COVID-19-мен науқастарды және қазірдің өзінде науқастарды қалай анықтағанын түсінеді.

Жалпы контекст

Бірнеше айға созылған инфекциядан және қатаң карантиндік шаралардан кейін штаттар енгізілген шектеулерді біртіндеп әлсіретіп, бизнестің ашылуына, шағын топтарға жиналуына және кейбір жағдайларда туристерді қабылдауға мүмкіндік береді. Мұндай шешімдерді қабылдау үшін мемлекеттік органдар елдегі жалпы эпидемиологиялық көріністі түсінуі керек, атап айтқанда, ауруға шалдыққан адамдардың және инфекцияға қарсы иммунитеті дамыған адамдардың ең дәл санын білуі керек.

Бұл көрсеткішті екі түрлі сынақтар арқылы алуға болады. Бірінші, полимеразды тізбекті реакция (ПТР) талдауы қазіргі уақытта пациенттерді анықтау үшін қолданылады. Бұл әдістің негізгі кемшілігі төмен (1-2 күн) орындау жылдамдығы болып табылады. Сынақтардың екінші түрі – антиденелерді сынау немесе серологиялық тестілеу – адамның бұрын инфекцияға иммундық реакциясы бар-жоғын анықтайды.

ПТР-дан айырмашылығы, антиденелер сынақтары сол күні нәтиже бере алады, осылайша олар бүкіл ел бойынша жалпы эпидемиологиялық көріністі түсінуге жақсы көмектеседі.

Дегенмен, сынақтардың екі түрі де нәтижелердің 100% дәлдігіне кепілдік бере алмайды, сондықтан елдер тестілеу мен ауруды бақылаудың әртүрлі тәсілдерін қолдануға мәжбүр.

Әртүрлі елдердің мемлекеттік органдары сынамалардың үлгілері мен көлемін өзінше анықтады, жеке коммерциялық құрылымдарға (фармацевтикалық компаниялар, зертханалар) рұқсат берді, сонымен қатар әртүрлі уақытта сынақтар жүргізе бастады. Бұл үш айнымалыға, бір жағынан, елдегі індеттің ауқымы мен траекториясы, екіншіден, шенеуніктердің нақты шешімдері әсер етті. Пышақ пен CPDD мемлекеттердің стратегиялары жаппай тестілеу кезінде қалай ерекшеленетінін және оларға тәуелді екенін анықтауға тырысты.

1. Оңтүстік Корея: жеке фармацевтикалық компаниялардың жоғары жылдамдығы және қабылдауы

28 мамырға дейін 868 666 сынақ аяқталды

Оңтүстік Кореяның тестілеуге және ауруды бақылауға деген көзқарасы өте тиімді екендігі көрсетілді, бұл ел эпидемияны бір айдан аз уақыт ішінде басады. Жұқтырудың алғашқы жағдайлары қаңтар айының басында тіркелді, ал ақпанның аяғында Оңтүстік Кореяда вирустың таралуы әлемдегі ең жоғары көрсеткіштердің бірі болды. Алайда, наурыз айының соңына қарай үкімет аурушаңдық деңгейінің үстіртіне жетіп қана қоймай, сонымен қатар күнделікті жағдайлардың санын айтарлықтай қысқартуға қол жеткізді - олардың саны жүзге дейін өзгерді.

Ел инфекцияның таралуын өте тез басып қана қоймай, сонымен қатар қатаң карантиндік шектеулерді енгізуден аулақ болды және коронавирустан өлім-жітімнің ең төменгі көрсеткіштерінің біріне жетті - екі пайыздан сәл астам.

Тестілеу қашан басталды?

Оңтүстік Кореяның індетпен күресу стратегиясы «сынау, бақылау, ұстау» принципіне негізделген. Тестілеуге келгенде билік ең агрессивті тактиканы ұстанды. Бірінші жұқтырған адам 20 қаңтарда анықталды, ал 4 ақпанда кореялық фармацевтикалық компаниялар үкіметке ПТР сынақтарын ұсына алды.

Тестілеу қалай өткізілді?

Үкімет тестілеудің жылдамдығына, қолжетімділігіне және жаппайлығына сенді. Медициналық мамандардың күдігімен келген барлық адамдар тексеруден өтті: белгілері бар адамдар және науқастармен байланыста болуы мүмкін адамдар. Әу бастан күнделікті тестілеудің орташа саны 12-ден 20 мыңға дейін болды. Мұндай көлемдер инфекция ошақтарын тез анықтауға және локализациялауға мүмкіндік берді.

Мұндай бағдарламаны жүзеге асыру үшін республика бойынша тегін мобильді тестілеу орталықтары желісі орналастырылды. Олар жүру және көлік жүргізу жүйесі бойынша жұмыс істеді – сынақтан өтуге арналған жабдықтары бар арнайы пункттер ұйымдастырылды, онда медицина қызметкері тексерілетін адамнан оқшауланған (немесе керісінше). Тесттің өзі 10 минуттан аспады, ал нәтижелер келесі күні келді.

Кең ауқымды тестілеу жағдайды кеңінен хабардар етумен және науқастарды қадағалау үшін байланыс құралдарын қолданумен біріктірілді, бұл эпидемиологиялық суреттің сапасы мен дәлдігін арттырды. 28 мамырдағы жағдай бойынша Оңтүстік Кореяда барлығы 850 мыңнан астам сынақ жасалды. Оның 11 мыңнан астамы ғана оң нәтиже берді.

Осылайша, Корея билігі іске қосқан тестілеу антиденелерге арналған сынақтардан емес, негізінен ПТР сынақтарынан тұрды. Бұл үкімет індетті бастапқы кезеңде басуға қабілетті болғандықтан болды. Скрининг жүйесі кез келген жұқтырған адам тез есептелетін және оқшауланатын етіп салынған - бұл статистикамен де расталады. Нәтижесінде Оңтүстік Корея антиденелерді сынауды шұғыл ұйымдастырудың қажеті жоқ.

Жеке компаниялардың рөлі қандай?

Оңтүстік Кореядағы фармацевтика өнеркәсібі ел ішінде де, шетелде де өте табысты, сондықтан қаңтар айында, коронавирустық инфекцияның бірінші жағдайы тіркелгеннен кейін, мемлекет сынақты ерте әзірлеуге және ауқымды өндіруге көмек сұрап медициналық компанияларға жүгінді. жүйелер. Осы мақсатта үкімет тестілеуді тіркеуді одан әрі оңайлатты. Сонымен қатар, барлық жеке өндірушілер мен зертханаларға сынақтарды таратуға және сынақты өзі жүргізуге рұқсат етілді.

2. Біріккен Корольдік: басымдық – тәуекел топтары және сынақтардың жоғары дәлдігі

28 мамырда 3 918 079 сынақ аяқталды

Бастапқыда Ұлыбритания індетке қарсы белсенді шаралар қабылдаған жоқ - британ үкіметі табын иммунитеті тұжырымдамасынан бастады. Алайда, қоғамның қысымымен бұл тұжырымдамадан бас тартылды, ал үкімет карантин жариялады және келесі кезеңдерден тұратын коронавируспен күрес жоспарын қабылдады: оқшаулау, кешіктіру, зерттеу және жеңілдету.

Тестілеу қашан басталды?

Ұлыбританияда коронавирусқа тестілеу салыстырмалы түрде ерте басталды. Қаңтар айының соңында Ұлттық денсаулық сақтау қызметінің (NHS) басшысы елде әлемдік деңгейдегі тестілеу жүйелері бар екенін мәлімдеді. Дегенмен, тестілеудің ауқымы әлі де нақты қажеттіліктерді де, қоғамдық пікірді де қанағаттандырмады. Сондықтан наурыз айының ортасынан бастап үкімет сынақ қуаттылығын арттыруға уәде берді. Осы мақсатта сәуір айының басында Тестілеуді кеңейтудің Ұлттық стратегиясы әзірленді. Бұл жеке сектордың жаппай қатысуымен ПТР мен антиденелер сынақтарын кеңейтуді қамтыды. Бірге стратегия күніне шамамен 100 000 сынақ өткізуге мүмкіндік береді деп күтілуде - төбені 250 000-ға дейін көтеру мүмкіндігі бар.

Тестілеу қалай өткізілді?

Сәуір айының ортасында Ұлыбританияда кәсіптердің тізімі бекітілді, олардың өкілдері ең алдымен тестілеуге жатады (симптомдар болған кезде міндетті). Оның құрамына төтенше жағдайлар қызметі мен денсаулық сақтау жүйесінің қызметкерлері, құқық қорғау қызметкерлері мен әлеуметтік қызметкерлер кірді. Қалған азаматтар төменірек кезекпен тестілеуден өтті. Айта кету керек, бұл ереже тек Англияда жарамды - Шотландия, Солтүстік Ирландия және Уэльс өз ережелерін белгілейді.

Нәтижесінде, үкімет сәуір айының соңына дейін күнделікті 100 мың сынақтан өтіп, мамырда шамамен осы деңгейді сақтап қалды. Дегенмен, NHS провайдерлерінің кәсіпқой бірлестігі 100 000 мақсатты сынға алды, өйткені ол назарды тестілеуге қатысты басқа маңызды мәселелерден алшақтатады.

28 мамырға дейін Ұлыбританияда барлығы 4 миллионға жуық сынақ жүргізілді, ал үкімет тестілеудің әртүрлі бағыттары бойынша есеп берудің дәйектілігін қамтамасыз ету үшін қанша адам сынақтан өткені туралы ақпаратты жариялауды уақытша тоқтатты. Оның 250 мыңға жуығы антидене сынағы. Үкімет 22 мамырда толық ауқымды серологиялық тестілеу бағдарламасының басталғанын хабарлады.

Серологиялық зерттеулер де жаппай болмайды, дейді шенеуніктер. Олар NHS стратегиясында қарастырылған селективті тестілеу бағдарламасында қолданылуы мүмкін

Жеке компаниялардың рөлі қандай?

Тестілеудің салыстырмалы түрде шағын ауқымы эпидемия басталған кездегі британдық денсаулық сақтау жүйесінің шектеулеріне байланысты. Зертханалар мен сынама алу станцияларының желісін жылдам кеңейту үшін үкімет жеке фармацевтикалық компаниялармен және зертханалармен бірлесіп жұмыс істеуді бірден мақсат етті. Кәсіпорындардың жұмысын жеңілдету үшін наурыз айының ортасында билік сынақтарды тіркеу тәртібін жеңілдеткен. Сонымен қатар, мұндай шаралар шенеуніктерді денсаулық сақтау жүйесін шектен тыс жекешелендіруді айыптауға негіз болды.

28 мамырға дейін 15 766 114 сынақ аяқталды

Америка Құрама Штаттарында коронавирустық тестілеуді енгізу үлкен қиындықтармен қатар жүрді. Бірінші кезеңде тестілеудің сәтсіздігі нәтижесінде билік індеттің басталуын жіберіп алды, ол кейін елді жұқтырғандар саны бойынша әлемде бірінші орынға шығарды.

Тестілеу қашан басталды?

АҚШ-та коронавирустың алғашқы жағдайлары қаңтар айының соңында тіркелді. Ауруларды бақылау орталығы (CDC) ұсынған АҚШ үкіметі ДДҰ ұсынған сынақ жинақтарын пайдаланудан бас тартты, оның орнына өз сынақтарын әзірлеу туралы жариялады. Бірінші партия ақпан айының басында жеткізілді, бірақ бірнеше күннен кейін CDC күрделі технологиялық проблемалар туралы хабарлады және сынақтарды кері қайтарып алды.

Қателерді түзету үшін CDC бірнеше күн қажет болды, нәтижесінде зертханалар екі апта бойы ешқандай ақпарат алмады. Мұны CDC ресми статистикасынан көруге болады: алғашқы сынақ нәтижелері 29 ақпанда ғана келе бастады. Бірақ сол кездің өзінде тестілеу барлық штаттарда жүргізілген жоқ - тек 16 наурыздан бастап тесттер бүкіл елде қолжетімді болды.

Тестілеу қалай өткізілді?

Бастапқыда Америка Құрама Штаттарында тестілеуге арналған адамдардың үлгісі өте шектеулі болды. Тек Қытайда болғандар сынақтан өте алады - тіпті тән белгілердің болуы тестілеуге себеп болмады. Наурыз айының басында ғана CDC сынақтан өту критерийлерін кеңейтті. Дегенмен, CDC тестілеуден өтетін азаматтардың санаттарын белгілейтін түпкілікті орган емес. Мемлекеттік және жергілікті басқару деңгейінде нақты шешімдер қабылданады.

28 мамырдағы жағдай бойынша Америка Құрама Штаттарында мемлекеттік және жеке зертханаларда 16 миллионға жуық сынақ жүргізілді. Оның 1,9 миллионы немесе жалпы санның 12 пайызы оң нәтиже берді. CDC штаттардан алынған деректерге негізделген ақпаратты біріктіреді. Олардың кейбіреулері ПТР сынақтарының да, серологиялық сынақтардың да нәтижелерін жібереді, бірақ CDC сандар тек ПТР сынақтарының санын көрсететініне көз жеткізуге тырысады.

Жеке компаниялардың рөлі қандай?

Ақпан айында CDC тіркелмеген тест жүйелеріне қатысты саясатты әзірлеуге көп уақытты қажет етті. Қолданыстағы шектеулерге байланысты зертханалар бастапқыда CDC әзірлеген сынақтарды ғана қолдануға мәжбүр болды. Бұл тығырықтан шығуға әкелді: барлық сынақтарды Атлантадағы CDC штаб-пәтеріне талдауға жіберу керек болды.

Тек ақпан айының соңында FDA сынақтарды тіркеу ережелеріне өзгерістер енгізді. Кәдімгі әдіс бойынша тест алдымен тіркелуі керек, содан кейін соңғы шешім қабылдануы керек. Эпидемия жағдайында балама сынақтар (меншік және коммерциялық) мемлекеттік медициналық мекемелердегі зертханаларға FDA-дан мұндай шешім алмай-ақ қолжетімді болды. Алайда жеке зертханалар мен емханалар тестілеуге наурыз айында ғана қосыла бастады. Енді CDC апта сайынғы есептеріне сәйкес, жеке тестілеу сынақтардың жалпы санының едәуір бөлігін құрайды.

4. Ресей: реттеушінің монополиясы және Мәскеудің жетекші рөлі

28 мамырда 10 000 061 сынақтан өтті

Ресей коронавирустық індетті әлемнің көптеген елдеріне қарағанда 2-3 апта кеш кездестірді. Алайда, үкімет бұл уақытты толықтай кәдеге жаратуға, соның ішінде вирустың таралу ошақтарын уақтылы бақылауға тест-жүйелерінің инфрақұрылымын дайындауға қауқарсыз болды. Нәтижесінде, ел қазір оң жағдайлардың саны бойынша АҚШ пен Бразилиядан кейін үшінші орында.

Тестілеу қашан басталды?

Бірінші тест жүйесі 11 ақпанда тіркелді - оны Новосібірде орналасқан Роспотребнадзордың «Вектор» мемлекеттік ғылыми-зерттеу орталығы әзірледі. Наурыз айының басына дейін бұл коронавирусқа ресми түрде қол жетімді жалғыз ПТР сынағы болды. 19 ақпанда Роспотребнадзор Ресейдің құрылтай субъектілеріндегі оның құзырындағы барлық гигиеналық және эпидемиологиялық орталықтар диагностикалық тестілеу жүйелерімен қамтамасыз етілгенін хабарлады. 18 ақпандағы жағдай бойынша Қытайдан оралған азаматтар арасында 25 мыңға жуық сынақ жүргізілді.

Тестілеу қалай өткізілді?

Эпидемияның алғашқы кезеңдерінде, тестілеуге инфрақұрылым мүлде дайын болмаған кезде, азаматтардың бірнеше санаттары ПТР сынақтарынан өтуге мәжбүр болды: ауру саны көп елдерден (Иран, Италия, Оңтүстік Корея) оралғандар; ЖРВИ белгілері болған кезде жұқтырудың кемінде бір жағдайы бар елдерден оралғандар; апта сайын тексерілетін ЖРВИ-мен ауыратын адамдар және қоғамнан алынған пневмониямен ауыратын барлық адамдар; коронавирус инфекциясы бар науқастармен байланыста болғандар.

Наурыз айының ортасында билік болашақта тестілеу санының бірнеше есе өсетінін хабарлады. Осыған байланысты тексерілушілер санаттарының тізбесі кеңейтілді - жіті респираторлық вирустық инфекциялардың және қоғамнан алынған пневмонияның тән белгілері бар адамдар, сондай-ақ жұқтырғандармен жұмыс істейтін дәрігерлер пайда болды. Ал наурыз айының соңында жеке зертханалар тестілеуге қосылғанда, адамдар ақшаға өз еркімен тест тапсыруға мүмкіндік алды.

Шамамен мамыр айының ортасынан бастап Ресейде де серологиялық зерттеулер жүргізілді. Ресейде ең көп жағдайлар тіркелген Мәскеуде азаматтарды антиденелерге кең ауқымды тестілеу бағдарламасы іске қосылды. Осы бағдарлама аясында қалалық емханаларда тегін тестілеуден өтуге ұсыныстар түскен азаматтардың арнайы сынамасы жасақталды.

Рандомизацияланған іріктеу халықтың жас құрылымын және тұрғылықты жерін ескереді. 15 мамырдан 23 мамырға дейінгі кезеңде 50 мың адам антидене сынамасынан өтті. Барлығы 3-тен 6 миллионға дейін мәскеуліктерге антиденелерді тексеру жоспарлануда.

Қалған аймақтар серологиялық зерттеулерді дайындауда Мәскеуден айтарлықтай артта қалды. Сарапшылардың пікірінше, Мәскеудегі серологиялық зерттеулердің нәтижелері - оң нәтижелердің 12,5% - нақты эпидемиологиялық көріністі көрсетуі мүмкін.

Жалпы, Роспотребнадзордың мәліметінше, 28 мамырдағы жағдай бойынша елде 10 миллион сынақ жүргізілген.

Жеке компаниялардың рөлі қандай?

Ұзақ уақыт бойы Ресей жеке секторға баламалы тестілеу жүйелерін сынауға және пайдалануға мүмкіндік бермеді. Бұл кешіктіру себептерінің бірі ведомствоаралық қақтығыстар болуы мүмкін. Мысалы, наурызда The Bell Роспотребнадзордың коронавирусты диагностикалауға монополиялық құқығын сақтап қалғысы келетіні туралы материал жариялады.

Бірақ, шамасы, департамент көнуге мәжбүр болды және 8 наурызда зертханалық зерттеулерді ұйымдастыруға қойылатын талаптар туралы түсініктеме берді - бұл шын мәнінде жеке зертханалар нарығына кіруге дайындықты білдіреді. Сәуірдің басында үкімет шынымен де тиісті рұқсат берді. Бірақ тек 17 сәуірде Денсаулық сақтау министрлігі коронавируспен күресу үшін медициналық мақсаттағы бұйымдарды тіркеу мен әкелудің уақытша оңайлатылған тәртібін белгіледі.

Неліктен бұл болып жатыр?

Неліктен кейбір мемлекеттер тестілеуге арналған инфрақұрылымды ұйымдастыруда неғұрлым табысты, ал басқалары - азырақ болуы мүмкін түсіндірме гистерезистің әсері болуы мүмкін - жүйе (мысалы, мемлекеттік басқару жүйесі) қалыптастыратын ағымдағы шешімдердің күшті тәуелділігі. жинақталған «багаж». Институционалдық теорияда бұл әсер әдетте жолға тәуелділік немесе рут эффектісі деп аталады. Оны алғаш рет 1990 жылдардың басында саяси экономистер Дуглас Норт, Свен Стеймо және Кэтлин Телен тұжырымдаған.

Рут эффектісі белгілі бір жолмен құрылған жүйенің немесе мекеменің жұмыс істеу ережелерін болашақта бұл бастапқы ережелер тиімсіз немесе қате болса да өзгерту қиын болуымен байланысты. Қиындық әсерін көрсету үшін, әдетте, мысал ретінде қазіргі QWERTY пернетақта орналасуы келтіріледі. Ол 19 ғасырдың аяғында жазу машинкалары үшін жасалған және оның тиімсіздігі мен тиімділігі төмен болғанына қарамастан, ол әлі де сақталуда, өйткені ойыншылардың саны мен әртүрлі сипатын ескере отырып, оны өзгертуге ынталандырудың жеткілікті санын жасау мүмкін емес. бұл макет сәйкес келеді және оған үйренген адамдар (өндірушілер, штаттар, қарапайым азаматтар).

Тарихи институционализм теориясының авторларының бірі С. Пейдж 2006 жылы жарық көрген «Жолға тәуелділік» атты еңбегінде рут эффектінің жағдайларын сақтау мен жаңғыртуға тән 4 қасиетті тұжырымдаған:

Елде тестілеу инфрақұрылымын орналастыру, сынақтардың сол немесе басқа түрін таңдау және жеке компанияларды тестілеуге жіберу туралы шешімдерге елдің COVID-19-мен күресу үшін жиналған «багаж» айтарлықтай әсер еткен болуы мүмкін.. Шенеуніктер жасаған қадамдары мен жіберген қателеріне қарап шешім қабылдауға мәжбүр.

Осылайша, британ билігі бастапқыда табын иммунитетін дамыту тұжырымдамасын ұстанды, содан кейін олар қоғамның қысымымен бас тартты және бұл сәтсіздіктің орнын толтыру үшін тестілеу көлемін дереу арттыруға тырысты. Індет басталғанда мұны жылдам орындау мүмкін болмағандықтан, билік уәденің орындалуын әлденеше рет кейінге шегерді.

Өзінің сынамасын әзірлеуге сүйенген Америка Құрама Штаттары оның сапасын қамтамасыз ете алмады, елге инфекцияның келуін жіберіп алды және қазір карантиннен шыққаннан кейін антиденелерді тексерудің максималды санын, соның ішінде Америка Құрама Штаттарының жұқтырғандар саны бойынша алдыңғы қатарда екенін көрсетудің өзіндік плюс бар - табын иммунитетінің дамуының жақындығы.

Ресей көптеген сынақтар жүргізілгенін хабарлайды, бірақ олардың көпшілігі жалған теріс нәтиже бере алады және эпидемияның басында тестілеу өте баяу ұйымдастырылды. Сонымен қатар, Оңтүстік Корея 2000 жылдардағы індетпен күресудегі өз тәжірибесіне сүйене отырып, өз қызметтерінің жұмысын жолға қойып, инфекцияның таралуын баса алды.

Дегенмен, іркіліс әсері ағымдағы шешімдердің жақындағы саяси өткенге тәуелділігінде ғана емес, сонымен қатар неғұрлым институционалдық деңгейде де көрінуі мүмкін. Жеке фармацевтикалық компанияларды коронавирусқа тестілеуді ұйымдастыруға және өткізуге тарту мәселесі де көп жағдайда қолданыстағы «мұраға» байланысты болуы мүмкін.

Фармацевтика өнеркәсібі жоғары дамыған Оңтүстік Корея экономиканың жетекші секторларының бірін алып жатыр және жаңа әзірлемелерді қолданысқа тез енгізу үшін мемлекеттік органдармен жұмыс істеу тәжірибесі бар және үкіметке тестілеуді ұйымдастыруға жедел түрде көмектесе алды. Сонымен қатар, Оңтүстік Кореяның экономикасы тұтастай алғанда мемлекеттік органдар мен ірі корпорациялар арасындағы әлдеқайда тығыз ынтымақтастыққа негізделген.

Ұлыбританияда жеке бизнеске құқықтық кедергілер өте аз, сондықтан ол үкіметке оңай көмектесе бастады. Америка Құрама Штаттарында еркін нарықтың дәстүрлі жоғары рөліне және жеке сектордың билігіне қарамастан, конгреске «фармакологиялық лоббидің» шамадан тыс ықпалы туралы идеялардың таралуына байланысты соңғы уақытта бұл фармацевтика саласы шамадан тыс реттеледі. шешім қабылдау және фармацевтикалық компаниялардың ауқымды мемлекеттік келісім-шарттар алуға белсенді әрекеттері.

Ресейде жеке бизнестің қызметі, соның ішінде фармацевтика саласы, принципті түрде жоғары деңгейде реттеледі және жаңа дәрі-дәрмектер мен сынақ жүйелеріне лицензия беруге міндетті бақылаушы органдардың арасында жеке ойыншыларға деген сенімсіздік кең таралған.