Біз вакцинациямен айналысамыз. 23-бөлім. Менингококк

2024 Автор: Seth Attwood | [email protected]. Соңғы өзгертілген: 2023-12-16 16:10

1. Менингококк – менингит пен бактериемия тудыратын бактериялардың үшінші түрі. Менингококк ауруының жиілігі пневмококк пен гемофильді тұмауға қарағанда айтарлықтай төмен, бірақ менингококкқа қарсы вакцина ең жаңа лицензияланған вакцина болғандықтан, менингококк соңғы уақыттағы ең үлкен қорқынышты оқиғаға айналды.

2. CDC Pinkbook

Менингококктың 13 серогруппасы бар, бірақ негізінен бесеуі инвазиялық инфекцияларға жауап береді: A, B, C, W, Y. Балалардағы инвазиялық инфекциялардың 60% В серогруппасынан туындайды.

Инвазиялық инфекцияның өлімге қабілеттілігі 10-15%, ал менингококкемия (менингококкты сепсис) 40% жетеді.

Тәуекел факторлары белсенді және пассивті темекі шегу, алкоголь, тығыздық және аспления (көкбауырдың болмауы).

Аурулардың 98% -ы спорадикалық, ал тек 2% -ы эпидемияға байланысты.

Бірінші полисахаридтік вакцина 1974 жылы пайда болды. Басқа полисахаридті вакциналар сияқты, ол нәрестелерде тиімді емес.

Менингококкқа қарсы алғашқы конъюгаттық вакцина (Menactra) 2005 жылы 11 жастан асқан жасөспірімдерге лицензияланған. Екінші вакцина (Menveo) 2010 жылы лицензияланған. Екеуі де ACWY серогруппаларынан қорғайды. Вакциналар 10 жыл бойы әсер етеді деп күтілген, бірақ кейінірек антиденелер саны 3-5 жылдан кейін азаяды, ал 11 жаста егілгендер 16-21 жаста қорғанбайды. менингококк инфекциясын жұқтыру қаупі жоғары. Сондықтан 2010 жылы ревакцинация 16 жаста қосылды.

2006-10 жылдары CDC вакцинацияланған адамдарда аурудың 30 жағдайын хабарлады. Олардың арасындағы өлім көрсеткіші екпе алмағандармен бірдей болды.

2014-15 жылдары екі В серогруппалық вакцина, Bexsero (GSK) және Trumenba (Pfizer) лицензияланған, бірақ олар әлі иммундау кестесіне қосылған жоқ.

3. Neisseria meningitidis-ке қарсы вакцина жасаудағы жетістіктер. (Tan, 2010, N Engl J Med)

Менингококк ауруы АҚШ-та 300 000-нан 1-ге, ал Еуропада орташа есеппен 100 000-ға 1-ге жетеді.

Бұрын ең көп ауру 6-24 айлық балаларда кездеседі деп есептелді, бірақ соңғы деректер анасынан антиденелерді алмаған 6 айға дейінгі нәрестелердің ең көп ауыратынын көрсетеді.

ACWY серогруппының конъюгаттық вакциналары нәрестелерде тиімді емес.

Аурудың көп жағдайлары В серогруппасында кездеседі, бірақ бұл серогруппаның капсуласында мидағы гликопротеидтерге өте ұқсас молекула болғандықтан, бұл серогруппаның полисахаридті вакциналары, біріншіден, антиденелерді жақсы шығармайды, екіншіден, олар әкелуі мүмкін. -дан аутоиммунды реакцияға - молекулалық мимикрия механизмі үшін. Сондықтан сыртқы мембрана ақуыздары негізінде вакциналар жасалды. Бірақ менингококктың сыртқы қабықшасының ақуыздары антигендерді өзгертуге қабілетті болғандықтан, бұл вакцинаның тиімсіздігіне әкелуі мүмкін.

Менингококк ауруы өте сирек кездесетін ауру болғандықтан, менингококкқа қарсы барлық вакциналар клиникалық тиімділік емес, иммуногендік (яғни антиденелер деңгейі) негізінде лицензияланған.

4. Америка Құрама Штаттарындағы Neisseria meningitidis ауруының эпидемиологиясындағы өзгерістер, 1998-2007: менингококк ауруының алдын алу салдары. (Кон, 2010, Clin Infect Dis)

1998-2007 жылдар аралығында менингококк ауруы 64%-ға төмендеді. Орта есеппен осы жылдар ішінде аурушаңдық 200 мыңнан 1 болса, 2007 жылға қарай менингококк ауруы 300 мыңнан 1-ге дейін төмендеді.

Ең жоғары ауру бір жасқа дейінгі нәрестелер арасында (100 мыңға 5) болды. Олардың 50% жағдайлары В серогруппасынан туындайды. Ал өмірдің бірінші жылындағы жағдайлардың үштен екісі 6 айға толмаған нәрестелерде кездеседі.

Қара нәсілділер ақ нәсілділерге қарағанда 44% жиі ауырады.

Менингококк инфекциясынан өлім-жітім көрсеткіші 11% құрады және ол жас ұлғайған сайын арта түсті. Қарт адамдар арасында өлім 24%, сәбилер арасында 3-6% құрады.

Ең көп жағдайлар қаңтар мен ақпанда, ең азы тамызда байқалды.

Авторлар вакцинациядан бұрын Америка Құрама Штаттарында менингококк ауруының жиілігі бұрын-соңды болмаған және вакцинацияланған жасөспірімдерде вакцинация басталғаннан бері аурушаңдықтың айтарлықтай төмендеуі байқалмағаны туралы қорытындыға келеді, себебі тек 32% вакцинацияланған.

(Барлық дерлік зерттеулерде қызыл жіп сияқты жүретін мотив. Егер вакцинация басталғаннан кейін аурушаңдық төмендемесе, онда бұл қамту жеткіліксіз болғандықтан. Ал егер төмендеу байқалса, бұл, әрине, вакцинацияның еңбегі, тіпті 2% вакцинацияланған болса да) …

5. Бактериялық менингит кезіндегі өзгерістер. (Картер, 1990, Arch Dis Child)

Шотландияда менингококк ауруынан өлім-жітім деңгейі 1946-61 жылдардағы 10,3%-дан 1971-86 жылдары 1,2%-ға дейін төмендеді. Ауру 100 000 балаға шаққанда 7,9-дан 5,3-ке дейін төмендеді.

Осы уақыт ішінде гемофильді инфекциямен сырқаттанушылық 4 есе өсті, ал өлім көрсеткіші 19,2%-дан 3%-ға төмендеді.

6. Бельгияның қалалық аймағындағы бактериалды менингитке ретроспективті эпидемиологиялық зерттеу. (ван Хок, 1997, Eur J Pediatr)

Бельгияда бактериалды менингит ауруы 1988-1993 жылдар аралығында, негізінен менингококк әсерінен 10 есе өсті. Иммигранттар мен ақ емес адамдар жиі ауырды.

7. Менингококкқа адамның иммунитеті. II. Табиғи иммунитетті дамыту. (Goldschneider, 1969, J Exp Med)

Менингококкпен симптомсыз колонизация нәтижесінде бірнеше апта бойы одан антиденелер түзіледі.

Алты айға дейінгі нәрестелер ананың антиденелерімен қорғалады. Нәрестелердің қанындағы антиденелердің концентрациясы ананың қанына қарағанда жоғары.

Табиғи иммунитет әдетте балалық шақта қалыптасады.

8. Neisseria meningitidis: вагон жағдайына шолу. (Язданхах, 2004, J Med Microbiol)

Халықтың 10%-ы менингококк бактерияларының тасымалдаушысы болып табылады. Балалар арасында 3%-дан азы, 15-24 жастағылар арасында 24-37%-ы ауырады. Отарлаудың жоғары деңгейі армияда да байқалады. Мысалы, норвегиялық жауынгерлердің 70%-дан астамы менингококкты тасымалдаушылар болды.

Жақында жүргізілген зерттеу кәдімгі әдістермен (бактериялық культура) анықталатын менингококкты тасымалдаушылардың саны аз бағалануы мүмкін екенін көрсетті. Басқа әдісті (иммуногистохимия) қолдану арқылы 45% менингококк тасымалдаушылары болса, олардың тек 10% ғана дәстүрлі әдіспен анықталған менингококк бар екені анықталды.

Менингококктың колонизациясы инфекциядан кейін бірнеше апта бойы антиденелер шығарады және аурудан қорғай алады.

Тасымалдаушыларда табылған штаммдардың шамамен 50% капсуласыз екені анықталды. Бұрын капсуласыз штамдар патогенді емес деп есептелді, бірақ кейін менингококктардың жоғары жиіліктегі капсула өндірісін қосуға және өшіруге қабілетті екендігі анықталды. Капсуланың жоғалуы менингококтардың назофаринсты колонизациялау және дененің қорғаныс жүйелерінен құтылу қабілетін күшейтетіні туралы дәлелдер бар. тағы 1]

9. Менингококк ауруы: тарихы, эпидемиологиясы, патогенезі, клиникалық көрінісі, диагностикасы, микробқа қарсы сезімталдығы және профилактикасы. (Манчанда, 2006, үнділік J Med Microbiol)

1%-дан азында созылмалы қатерсіз менингококкемия дамуы мүмкін. Бұл пациенттер бірнеше апта бойы қандағы ықтимал өлімге әкелетін бактерияларды қалай көтеретіні белгісіз.

10. Саяхатшылардың менингококк ауруының қаупі және алдын алу бойынша ағымдағы ұсыныстар. (Стеффен, 2010, J Travel Med)

Менингококк инфекциясының өршуі Меккедегі қажылар арасында жиі орын алды, сондықтан Сауд Арабиясы қажылық визасын алуға үміткерлер үшін міндетті екпелерді енгізді. Одан кейін ауру ошақтары байқалмады.

Менингококк ауруы Сахараның оңтүстігіндегі елдерді қамтитын «Африкалық менингит белдеуінде» жиі кездеседі. Көбінесе жағдайлар құрғақ маусымда тіркеледі. Дегенмен, туристік ауруға шалдығудың бірде-бір жағдайы белгілі емес.

Әр 6 апта сайын CDC ұшақтардағы ықтимал менингококк инфекцияларын зерттейді. Алайда мұндай екі жағдай ғана белгілі.

11. Темекі түтіні менингококк ауруының қауіп факторы ретінде. (Фишер, 1997, Pediatr Infect Dis J)

Анасы темекі шегетін болса, 18 жасқа дейінгі балада менингококк инфекциясын жұқтыру қаупі 3,8 есе жоғары.

Ересектер арасында темекі шегу менингококк инфекциясын жұқтыру қаупін 2,4 есеге, темекі шегуді 2,5 есеге, созылмалы ауруды 10,8 есеге арттырады.

12. Екінші қол түтінінің әсері және балалардағы инвазиялық менингококк ауруының қаупі: жүйелі шолу және мета-талдау. (Мюррей, 2012, BMC Қоғамдық денсаулық сақтау)

Пассивті темекі шегу менингококк инфекциясының қаупін 2,2 есе арттырады. Ата-ананың екеуі де темекі шегетін болса, қауіп 8 есе артады. Толығырақ: [1] [2] [3]

Дамыған елдерге қарағанда менингококкты менингит әлдеқайда жиі кездесетін Ганада ағаштан пісіру аурудың қаупін 9 есе арттырады.

13. Пассивті темекі шегу, инвазиялық менингококк ауруы және алдын алу шаралары: түсініктеме. (Рашид, 2012, BMC Med)

Егер ата-аналар үйден тыс жерде ғана темекі шегетін болса, бұл балалардың шашындағы никотин деңгейін төмендетпейді, бұл темекі шегетіндердің темекі шегуден кейін никотинді шығаруды жалғастыратынын көрсетуі мүмкін. Бұл үйлер, көліктер және ауруханалар сияқты белгілі бір жерлерде ғана темекі шегуге тыйым салынса, менингококк инфекциясының қаупі төмендемейтінін меңзейді және толық тыйым салу қажет. Бірақ салыстырмалы түрде аз адамдар темекіні тастайтыны белгілі, сондықтан балаларды вакцинациялау тиімдірек болады. Сонымен қатар, балалар темекі шегетін ата-аналарын табындық иммунитет арқылы менингококктан қорғайды деген үміт бар.

14. Америка Құрама Штаттарында ерлермен жыныстық қатынасқа түскен ер адамдар арасында менингококк ауруының қаупінің артуы, 2012-2015 ж. (Folaranmi, 2017, Clin Infect Dis)

Гомосексуалдарда менингококк инфекциясын жұқтыру қаупі гетеросексуалдарға қарағанда 4 есе жоғары. АИТВ жұқтырған гомосексуалдар менингококк ауруын жұқтырмаған гомосексуалдарға қарағанда 10 есе жиі жұқтырады. Менингококкпен ауыратын науқастардың 45%-ы бірнеше серіктестері бар және жасырын жыныстық қатынасқа түскенін хабарлады.

Гомосексуалистер арасында 32% темекі шегеді (АҚШ ересектерінің 18% қарсы) және 48% есірткі пайдаланады (орта есеппен 10% қарсы).

Нью-Йоркте гомосексуалдар арасында менингококк инфекциясын жұқтыру қаупі орташа деңгейден 50 есе, Германияда 13 есе, Парижде 10 есе, Оңтүстік Калифорнияда 50 есе жоғары болды.

Гомосексуалдардың 24%-ы менингококк тасымалдаушысы болып табылады, ал гетеросексуал әйелдердің 6%-ы. Жақында ауызша-анальды байланыста болған гомосексуалистер арасында 43% тасымалдаушылар болды.

Менингококк гомосексуалдардың 4,5% аналь каналынан да табылған.

2016 жылы жыныстық жолмен берілетін менингококктың жаңа штаммы анықталды.

CDC 2016 жылы менингококк инфекциясы бар 16 жастан асқан ерлердің 57% гомосексуалдық байланыста болғанын хабарлады. Қосымша: [1] [2] [3] [4].

15. Ерлермен жыныстық қатынасқа түсетін ерлер арасындағы инвазиялық менингококк ауруы. (ECDC, 2013)

АИТВ-инфекциясы менингококк инфекциясын жұқтыру қаупін 11 есеге, ЖИТС 12 есеге арттырады.

2010 жылы Нью-Йоркте гомосексуалдар арасында менингококк індеті басталды. Бұл мобильді танысу қолданбалары мен гей-барларға барумен байланысты.

16. Жасөспірімдердегі менингококк ауруының қаупі және қорғаныс факторлары: сәйкес когортты зерттеу. (Тулли, 2006, BMJ)

Көптеген серіктестермен интимдік сүйісу жасөспірімдер арасында менингококк инфекциясының қаупін 3,7 есе арттырады. Мерзімінен бұрын босану да қауіпті 3,7 есеге арттырады. Алдыңғы ауру қаупі 2,9 есе жоғарылаған.

Діни рәсімдерге бару тәуекелдің 11 есе, ал екпе 8 есе азаюымен байланысты.

Онда марихуана менингококк инфекциясын жұқтыру қаупінің 4,2 есе және түнгі клубтарға барудың 3,3 есе артуына байланысты екені айтылған. Пикниктерге бару және би билеу тәуекелді 3-4 есе азайтты.

17. Америка Құрама Штаттарында сирек кездесетін B серогруппалық штаммымен байланысты менингококк ауруының ұзақ университеттік шыңы. (Мандал, 2013, Clin Infect Dis)

Огайо университетінің менингококк індеті (13 жағдай). Барға бару ауру қаупін 8 есе, ал бір серіктеспен сүю 13,6 есе жоғарылаған.

Чилиде менингококк ауруының қауіп факторлары толып кету (жатын бөлмеде 2,5 адамнан астам), ананың төмен білімі, төмен табыс, алкогольді асыра пайдалану және созылмалы ауру болды.

Бразилияда ата-ананың төмен білімі менингококкты колонизациялау қаупінің 2 есе жоғарылауымен байланысты, бұл әлеуметтік-экономикалық жағдайларды көрсетеді.

Грекияда толып кету және бұрын болған жіті респираторлық инфекциялар балалардың ауру қаупін 3 есеге, ал әкесінің темекі шегуін 4,5 есеге арттырды. Толығырақ: [1] [2] [3]

18. Менингококкты конъюгаттық вакциналарды қолдану бойынша жаңартылған ұсынымдар – Иммундау тәжірибесі бойынша консультативтік комитет (ACIP), 2010 (CDC, 2011, JAMA)

Менактраның клиникалық тиімділігі вакцинациядан кейін бір жылдан кейін 91% құрайды, ал 2-5 жылдан кейін ол 58% дейін төмендейді (CI: -72-89).

19. Менингококкты С серотобы конъюгаттық вакцина енгізілгеннен кейін 4 жылдан кейін тиімділігі. (Троттер, 2004, Лансет)

1999 жылы Англия 2, 3 және 4 айлық сәбилерге арналған ұлттық иммундау күнтізбесіне менингококк (С тобы) конъюгаттық вакцинасын енгізді. Вакцинаның тиімділігі вакцинациядан кейінгі бірінші жылы 93% болса, бір жылдан кейін тиімділігі теріс (-81%) болды. Кейінгі жаста вакцинациядан кейінгі иммунитет ұзаққа созылады.

жиырма. Норвегиядағы В тобындағы менингококк ауруына қарсы сыртқы мембраналық везикулалық вакцинаның әсері. (Бюне, 1991, Лансет)

Норвегияда менингококк ауруы Еуропада ең жоғары және 80% жағдай В серогруппасына жатады (1970/80 жылдары эпидемия болды және аурушаңдық 14-21 000-да 1 болды).

Сыртқы мембраналық ақуызға қарсы вакцина (OMV) көмегімен қос соқыр, рандомизацияланған зерттеу (170 000 адам) жүргізілді. Плацебо ретінде алюминий гидроксиді қолданылды.

Вакцинаның тиімділігі небәрі 57 пайызды құраған, сондықтан оны екпе күнтізбесіне қоспау туралы шешім қабылданған.

21. Iquique, Чилидегі В тобындағы менингококк (15: P1.3) сыртқы мемпандық ақуыз вакцинасының тиімділігі, қауіпсіздігі және иммуногенділігі. Менингококк ауруы бойынша Чили ұлттық комитеті. (Бослего, 1995, Вакцина)

Чилидегі серогруппалық В вакцинасының клиникалық сынағы (40 000 адам). Плацебо ретінде менингококктың басқа серогруппасына қарсы вакцина қолданылды.

2,5 жастан асқан вакцинаның тиімділігі 51%, ал 5 жасқа дейінгі балалар арасында тиімділігі -23% теріс болды.

22. Ересектер мен балаларды MeNZB вакцинациясынан кейін антиденелердің тұрақтылығы және сәбилердегі төртінші дозаға жауап. (Джексон, 2011, Arch Dis Child)

1991 жылы Жаңа Зеландияда менингококк В серогруппасының эпидемиясы басталды, 2001 жылы ол шарықтау шегіне жетіп, төмендей бастады.

2004 жылға қарай Жаңа Зеландия штаммы үшін арнайы вакцина әзірленді. Эпидемия кезінде рандомизацияланған сынақтарды жүргізу этикалық емес деп танылғандықтан, 2004 жылы 6 аптадан 19 жасқа дейінгі барлық балалар үшін вакцинация науқаны басталды. 2006 жылға қарай балалардың 80% егілді және науқан тоқтатылды.

Вакцинаның үшінші дозасын қабылдағаннан кейін 7 айдан кейін нәрестелердегі антиденелер саны дерлік бастапқы деңгейге оралды. тағы 1]

Бұл науқанның егжей-тегжейлі журналистік зерттеуі: [1] [2]

23. Менингококк вакцинасын алғанына қарамастан, экулизумаб (солирис) алатын пациенттер арасында инвазиялық менингококк ауруының жоғары қаупі. (McNamara, 2017, Am J Transplant)

Экулизумаб - комплемент жүйесін (туа біткен иммундық жүйенің құрамдас бөлігі) басатын өте сирек кездесетін дәрі. Бұл препарат менингококк инфекциясының 1000-2000 есе жоғарылау қаупімен байланысты.

Осы препаратты қолданатын 16 адам менингококкемияға шалдыққан, оның 14-і вакцинацияланған.

24. Н факторы комплемент жүйесін реттейтін белоктардың бірі. Жасушамен байланысқан Н факторы комплемент жүйесінің осы жасушаға қарсы реакциясын басады, ал байланыспаған кезде микроорганизмдерге бірдей реакцияны күшейтеді. Егер бактерияда H факторын өзімен байланыстыра алатын ақуыз болса, онда бактерия осылайша комплемент жүйесінің шабуылын болдырмайды. Бұл механизм кейбір бактериялардың, соның ішінде менингококктың вируленттілігінің бөлігі болып табылады.

В серогруппалық менингококк вакцинасының бұрынғы түрлері (полисахарид, конъюгат және сыртқы мембраналық вакциналар) тиімсіз болғандықтан, бұл жоғары тиімділікке әкеледі деген үмітпен жаңа вакциналарға (Бексеро және Труманба) ақуызды байланыстыру факторы Н қосылды.

Жануарларда Бексеро вакцинациясынан кейін түзілген антиденелер адам Н факторымен айқаспалы реактивті болды. Қазіргі уақытта адамдарда Н факторына қарсы антиденелер өндірілетіні және бұл аутоиммундық реакция қаупін арттыратыны белгісіз.

(Н факторымен айқаспалы реактивті антиденелер, сонымен қатар организмде менингококк инфекциясын басуда негізгі болып табылатын комплемент жүйесінің басылуына әкелуі мүмкін.)

25. Neisseria meningitidis капсулалық ауысуы. (Swartley, 1997, Proc Natl Acad Sci USA)

Пневмококк сияқты менингококк бактериялары да серогруппасын өзгерте алады.

26. 17 серотипті антигені және P1.19 сероздық типті антигені бар ST-269 B серогруппа менингококтарының дамып келе жатқан клонына байланысты Квебек, Канададағы инвазиялық менингококк ауруы (B: 17: P1.19). (Заң, 2006, J Clin Microbiol)

2004 жылы Квебекте В серогруппалық менингококк ауруының өршуі болды. Авторлар бұл С серотобы үшін полисахаридті вакцинамен вакцинацияға байланысты серогруппаның ауыстырылуына байланысты болуы мүмкін деп есептейді.

27. Менингококк ауруының В серогруппасына жауап ретінде менингококкты тасымалдауды бағалау және Род-Айленд колледжінде жаппай вакцинациялау науқаны, 2015-2016 ж. (Soeters, 2017, Clin Infect Dis)

2015 жылдың басында Род-Айлендтегі колледжде В серогруппалық менингококк инфекциясының өршуі болды (екі жағдай). Екеуі де қалпына келді.

Оқиғадан кейін кампустағы студенттер мен мұғалімдерге, сондай-ақ олардың жақын серіктестеріне үш дозадан тұратын 5 вакцинация жүргізілді. Барлығы ~ 4000 адам жаңа лицензияланған Труманба вакцинасымен егілді.

Бұл вакцинаның колонизацияға қалай әсер ететіні белгісіз болғандықтан, авторлар мұны сынау үшін вакцинация науқанын пайдаланды.

20-24% менингококк тасымалдаушылары және 4% В серогруппасын тасымалдаушылар болды.

Темекі шегушілер арасында отарлау қаупі 30%-ға, ал барлар мен клубтарға аптасына кемінде бір рет баратындар арасында колонизация қаупі 80%-ға артты.

Авторлар вакцинация менингококктың колонизациясына немесе табын иммунитетіне ешқандай әсер етпейді, сондықтан вакцинаның жоғары қамтуы қажет деген қорытындыға келді.

28. Университет студенттері арасында менингококк инфекциясы – Америка Құрама Штаттары, 2015. (peakwell, 2018, Vaccine)

Род-Айлендтегі басқа университетте менингококкты колонизацияны зерттеу.

Вакцинация колонизацияға әсер еткен жоқ.

Темекі шегу отарлау қаупін 1,5 есе, ал барларға аптасына кемінде бір рет бару - 2 есе арттырды.

29. MenB-4C және MenB-FHbp-мен вакцинациялау науқанынан кейін менингококкты тасымалдау университеттік B Serogroup Myingococcus Disease Outpeak-Oregon-ға жауап ретінде, 2015-2016. (McNamara, 2017, J Infect Dis)

Ауру басталғаннан кейін Орегон университетінде вакцинация науқаны басталды. 11% -17% менингококк тасымалдаушылары болды, оның 1,2% -2,4% В серогруппасын тасымалдаушылар болды.

Бексероның 1-2 дозасымен және Труменбаның 1-3 дозасымен вакцинация жалпы менингококктың колонизациясына, атап айтқанда В серогруппасының колонизациясына әсер еткен жоқ.

30. Университет студенттерінің W тобында менингококк инфекциясының көбеюі, Ұлыбритания. (Oldfield, 2017, Emerg Infect Dis)

Англияда жақында жасөспірімдер конъюгаттық вакцинамен (ACWY серогруппалары үшін) вакцинациялана бастады. Авторлар университетте вакцинациядан бұрын және кейін менингококктың колонизациясын сынап көрді және вакцинациямен қамту 71% болғанымен, колонизация 14% -дан 46% -ға дейін, ал W серогруппасының колонизациясы 11 есе, 0,7% -дан 8-ге дейін өсті. %.

31. Dr. Родевальд, CDC вакцинация жөніндегі директоры 2004 жылы CDC жасөспірімдерге арналған вакцинациямен нашар жұмыс істеп жатқанын айтты, сондықтан ата-аналарды балаларды вакцинацияламаудың салдары туралы қорқыту жарнамалық науқанның бір бөлігі болады. Ал менингококкқа қарсы вакцина осы мақсаттар үшін өте қолайлы. Өйткені менингококкқа қарсы вакцинадан кейін вакцинация күнтізбесіне сіреспе, дифтерия және көкжөтелге қарсы күшейткіш екпелерді, сондай-ақ HPV және герпеске қарсы вакциналарды енгізу қажет болады.

Сондай-ақ мақалада вакцинация әдетте емдеу құнынан әлдеқайда арзан болады, бірақ менингококк жағдайында олай емес. Вакцинация жылына 3,5 миллиард долларды құрайды, ал құтқарылған әрбір өмір миллион доллардан асады. Толығырақ: [1 (б.13)]

32. Ерте жасөспірімдік кезеңдегі менингококкты конъюгаттық вакцинаға депрессиялық белгілер және иммундық жауаптар. (О'Коннор, 2014, Dev Psychopathol)

Депрессияға шалдыққан балаларда менингококкқа қарсы екпеден кейін депрессияға ұшырамаған балаларға қарағанда антиденелер көбірек пайда болады.

33. Menactra менингококкты конъюгаттық вакцина алушылар арасындағы Гийен-Барре синдромы – Америка Құрама Штаттары, маусым-шілде 2005 ж. (CDC, 2005, MMWR Morb Mortal Wkly Rep)

Menaktra 2005 жылдың қаңтарында лицензияланған және 11-12 жастағы балаларға, сондай-ақ бірінші курс студенттеріне ұсынылды.

2005 жылдың 10 маусымы мен 25 шілдесі аралығында вакцинацияланған бірінші курс студенттерінің арасында VAERS-те Гийен-Барре синдромының 5 жағдайы тіркелді.

Жағдайлардың бірінде вакцинацияланған қызда бұрын екі рет, 2 және 5 жаста, екпеден кейін 2 апта ішінде екі рет Гийен-Барре синдромы болған.

CDC бұл кездейсоқтық болуы мүмкін деген қорытындыға келеді және вакцинацияны жалғастыруды ұсынады. Өндіруші қосымшаға Guillain-Barre синдромы вакцинациямен байланысты болуы мүмкін деп қосты.

34. 11 жастан 21 жасқа дейінгі балалардағы менингококкты төрт валентті конъюгаттық вакцинаның қауіпсіздігі. (Цэн, 2017, Педиатрия)

Менингококк вакцинасын (Menaktra / Menveo) басқа вакциналармен бірге алғандардың арасында вакцинациядан кейінгі 12 апта ішінде бет параличінің қаупі бақылау тобына қарағанда 5 есе жоғары болды. Рас, бірдей вакцинацияланған адамдар вакцинациядан кейін 12 аптадан кейін және одан әрі бақылау тобы ретінде қолданылды.

Вакцинацияланғандарда Хашимото ауруының қаупі 5,5 есе, иридоциклит 3,1 есе, эпилепсиялық ұстама 2,9 есе жоғары болды. Бірақ кейін бұл жағдайлардың барлығы қайта қаралды, олардың кейбіреулері алынып тасталды және авторлар вакцинация мен осы аурулар арасында статистикалық маңызды байланыс жоқ деген қорытындыға келді.

35. А, C, W және Y конъюгатты вакцинасының (MenACWY-CRM) төрт валентті менингококк серогруппасының нәрестелерге әдеттегі вакцинациясымен бірге қауіпсіздігі: сау нәрестелердегі ашық таңбалы, рандомизацияланған, фаза 3b бақыланатын зерттеу нәтижелері. (Абдельнур, 2014, Вакцина)

Менвео вакцинасының клиникалық сынақтары. 5700 Menveo және басқа вакциналарды (DTaP / IPV / Hib / MMR / PCV) алды, ал 2000 басқа вакциналарды алды.

Менвео вакцинасымен және басқа вакциналармен егілген нәрестелер арасында күрделі жүйелі реакциялар 16%, ал басқа вакциналармен вакцинацияланғандар арасында - 13% байқалды. Авторлар статистикамен аздап ойнап, екі топтың арасында ешқандай айырмашылық жоқ және вакцина толығымен қауіпсіз деген қорытындыға келді.

Сондай-ақ, менингококкқа қарсы егілген топта өлім екі есе көп болды, бірақ олардың өлімі ешқандай жағдайда вакцинациямен байланысты емес.

Жеті жағдай вакцинамен байланысты болуы мүмкін (Кавасаки синдромы, эпилепсия, жедел диссеминирленген энцефаломиелит).

36. Бексеро клиникалық зерттеулерінде плацебо ретінде алюминий гидроксиді, менингококкқа қарсы басқа вакцина немесе жапон энцефалитіне қарсы вакцина қолданылды.

Вакцинацияланғандардың 2,1%-да ауыр теріс жағдайлар тіркелді. Вакцина В серогруппасының барлық штамдарынан қорғамайды. Бұл вакцина құрамында кез келген вакцина ішіндегі ең жоғары алюминий мөлшері 1500 мкг. Мысалы, В гепатитіне қарсы вакцина 250 мкг құрайды.

Менактраның сәбилерге арналған клиникалық сынауында бақылау тобы пневмококкқа, А гепатитіне және MMRV-ге қарсы вакциналарды алды. Балалар мен ересектерге арналған вакцинаның клиникалық сынақтарында плацебо ретінде менингококкқа қарсы полисахаридті вакцина қолданылды.

Ауыр жағымсыз жағдайлар 2-2,5% тіркелді. Нәрестелердің 60% ашушаң, 30% тәбеті жоғалған.

Вакцина бет параличімен, көлденең миелитпен және жедел диссеминирленген энцефаломиелитпен және басқа да бірқатар аурулармен байланысты болуы мүмкін.

Menaktru Daptacel вакцинасынан кейін бір айдан кейін енгізілгенде, вакцинацияланғанда Daptacel вакцинациясынан бір ай бұрын егілгендерге қарағанда антиденелер айтарлықтай аз болды.

37. Чадта менингококкқа қарсы 160 бала егілді, одан кейін 40 балада неврологиялық асқынулар пайда болды.

38. Францияда Менингитэк вакцинасы (С серотобынан конъюгацияланған) қолданылады. Бұл вакцинадан кем дегенде 680 бала зардап шекті. Олар компанияны сотқа берді, ал олардың адвокаты вакцинаны зертханалық тексеруге тапсырыс берді. Оның құрамында титан, қорғасын, цирконий сияқты ауыр металдардың нанобөлшектері бар екені белгілі болды.

39. 2006 жылы ұлттық иммундау күнтізбесіне менингококкқа қарсы вакцина енгізілген кезде менингококк ауруы 250 000-нан 1-ді құрады. Өлім көрсеткіші 2,5 млн-ға 1-ді құрады.

2015 жылы аурушаңдық миллионға 1 құрады. 2014 жылы Америка Құрама Штаттарында менингококктан 43 адам ғана қайтыс болды, оның 5-і 5 жасқа дейінгі балалар. Яғни, менингококктан өлім көрсеткіші 7 миллионнан 1-ді құрады.

Салыстыру үшін, 2015 жылы гемофильді тұмаудан 1015 адам, пневмококктан 3350 адам қайтыс болған. Және бұл олардың вакцинацияланғанына қарамастан.

Менингококк ауруы 2017 жылы Ресейде 200 000-нан 1-ге, Израильде 150 000-ға 1-ге, Украинада 100 000-ға 1-ге, Еуропада 200 000-ға 1-ге, бірақ сәбилер арасында 10 000-ға 1-ді құрайды.

40. Америка Құрама Штаттарында 5 жасқа дейінгі балалар арасында менингококктан қайтыс болғандар саны. Балаларға менингококкқа қарсы вакцинация әлі енгізілген жоқ, дегенмен 90-жылдардың ортасынан бастап өлім-жітім 90%-дан астамға төмендеді.

Мен VAERS-те барлық жанама әсерлердің 1-10% хабарланады деп жиі жаздым. Бұл мәлімдеме неге негізделген?

41. MEDWatch бағдарламасымен таныстыру. Дәрі-дәрмек пен құрылғының жағымсыз әсерлері және өнім мәселелері туралы хабарлауға жаңа көзқарас. (Kessler, 1993, JAMA)

Ауруханаға жатқызылғандардың 3%-дан 11%-ға дейіні есірткінің жанама әсерлерінің нәтижесі болуы мүмкін. FDA-ға ауыр жанама әсерлердің тек 1% хабарланады.

Бұл есірткіге қатысты мәселелердің дер кезінде анықталмауына әкеледі. Мысалы, силикон имплантаттары нарықта 30 жыл болғанымен, олардың аутоиммунды аурулармен байланысты екені жақында ғана анықталды.

42. Спонтанды есептер деректерінің шектеулері мен күшті жақтары. (Голдман, 1998, Клин Тер)

Ұлыбританияда елеулі жанама әсерлердің 10% -дан аспайтыны және есірткінің ауыр емес жанама әсерлерінің 2% -4% -ы хабарланады.

FDA күдікті ауыр жанама әсерлердің 1%-дан азын алады.

Хабарланған жанама әсерлердің шыңы препараттың нарықтағы екінші жылының соңында орын алады, содан кейін жанама әсерлердің саны өзгермегенімен, есептер саны азаяды.

43. Вакцинаның жағымсыз әсерлері үшін екі пассивті бақылау жүйесінің есеп беру сезімталдығы. (Rosenthal, 1995, Am J Қоғамдық денсаулық сақтау)

VAERS-те вакцинамен байланысты полиомиелит жағдайларының 72%-ы хабарланды, бірақ DTP-ден кейін гипотониялық-жауапсыз эпизод жағдайларының тек 4%-ы және MMR кейін тромбоцитопения жағдайларының 1%-дан азы. Вакцинациядан кейін көп уақыт өткеннен кейін пайда болатын салдарлар және әдетте вакцинациямен байланысты емес зардаптар әлдеқайда аз кездеседі.

Ол VAERS есептерінің 5%-дан азы ата-аналардан келетінін хабарлайды.

44. VAERS менингококкқа қарсы вакцинациядан кейін 153 өлім және 366 мүгедектік туралы хабарлады.

2016 жылы 3 жасқа дейінгі 7 бала екпеден қайтыс болса, тағы 15 бала мүгедек болып қалды. Сол жылы 5 жасқа дейінгі 9 бала менингококктан қайтыс болды. VAERS барлық жағдайлардың тек 1-10% құрайды және тек қауіп тобына жататын балалар вакцинацияланады, менингококкқа қарсы вакцина менингококкқа қарағанда көбірек адамдарды өлтіруі мүмкін.